Résultats d'études cliniques
Caruso, et al. 2006 [+]
Dans une étude clinique randomisée sur le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® avec argent, stérile par rapport à la sulfadiazine d'argent, le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® a été associé à :1
- Beaucoup moins de douleur et d'anxiété pendant les changements de pansement (P=0,002 et P=0,009, respectivement)
- Des changements de pansements moins fréquents et moins de temps voué aux soins infirmiers (P<0,001)
- Moins de procédures et de médicaments opiacés pendant les changements de pansement
- Coût total moyen inférieur des soins par brûlure guérie, par rapport à l'utilisation de la crème à base de sulfadiazine d'argent
- Moins de la moitié du nombre de changements de pansement par rapport à la crème à base de sulfadiazine d'argent
- Temps de soins infirmiers significativement réduit par changement de pansement
- 28% réduction du coût par brûlure du deuxième degré en comparaison avec la crème à base de sulfadiazine d'argent
- Coût total du traitement inférieur pour un schéma de 21 jours (y compris les médicaments, les pansements et la main-d'œuvre) :
Caruso, et al. 2004 [+]
Dans une étude non comparative de phase II sur le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® pour le traitement de brûlures superficielles, de brûlures du derme moyen et de brûlures au deuxième degré :2
- La capacité de le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® à apaiser la douleur a été évaluée comme étant « excellente » ou « très bonne » chez 91 % des patients par l'investigateur, lors de l'évaluation finale
- Une réduction significative de la douleur a été observée alors que le pansement était en place, entre la journée de base et la journée de base et le jour 5 (respectivement, P=0,0006 et P=0,0256)
- « 77 % des patients ont obtenu une guérison complète... dans les 14 jours... [avec le pansement]... AQUACEL® Ag Hydrofiber®»
- « [avec AQUACEL® Ag] l'interface du pansement/de la plaie demeure humide, pour cette raison ... [soutenant] ... un environnement approprié pour la réépithélialisation des régions superficielles et du derme moyen »
Paddock, et al. 2007 [+]
Lors d'un examen rétrospectif des données sur les patients pédiatriques traités avec le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® par rapport à ceux traités avec la sulfadiazine d'argent :3
- Les frais hospitaliers totaux et directs par patient traité étaient significativement inférieurs pour le pansement AQUACEL® Ag (P<0,001 et P=0,004, respectivement)
- Les coûts fixes et variables du pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® ont totalisé : 2 594 $
- Les coûts fixes et variables de la crème à base de sulfadiazine d'argent ont totalisé : 6 389 $
- « L'application de ... ( AQUACEL® Ag Hydrofiber®) réduit les frais totaux et les coûts directs pour les parients pédiatriques admis avec plaies causées par brûlure au deuxième degré. »
Jude, et al. 2007 [+]
Dans un essai randomisé auprès de 134 patients traités selon un protocole de soins incluant le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® ou un pansement d'alginate de calcium pour la gestion des ulcères du pied diabétiques non ischémique :4
- La diminution de la profondeur de l'ulcère, dans le groupe traité avec le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® était du double de celle du groupe traité à l'alginate de calcium (P=0,042)
- Le temps moyen de guérison fut de 53 jours pour le groupe traité avec le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® comparativement à 58 jours pour le groupe traité avec le pansement à l'alginate de calcium (P=0,340)
- 87,7 % des patients souffrant d'ulcère du pied diabétique traités avec le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® ont été guéris ou ont vu leur condition s'améliorer en comparaison avec 70,8 % des patients traités avec le pansements à l'alginate de calcium (P=0,058)
Vanscheidt, et al. 2003 [+]
Dans un essai clinique non comparatif multicentrique auprès de 15 patients avec ulcères de la jambe chroniques et traités avec le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® , les constatations suivantes ont été faites 5:
- 95 % des ulcères traités selon le protocole de soins ont montré des améliorations marquées ou légères après 28 jours
- La réduction moyenne de la région de l'ulcère fut de 23,9 %.
- Les pointages de douleur entre la journée de base et l'évaluation finale ont été significativement réduits aussi bien lorsque le pansement était en place que lors de son retrait (P<0,05).
Jurczak, et al. 2007 [+]
Dans un essai randomisé auprès de 67 patients comparant le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® avec gaze de povidone-iode pour le traitement des plaies chirurgicales et traumatiques ouvertes :6
- « Lors de l'évaluation finale, ... (le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber®) ... était significativement supérieur que la gaze à la povidone-iode dans sa capacité globale à gérer la douleur (P<0,001) »
- Le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® était significativement supérieur par rapport à la gaze à la povidone-iode en termes de traumatisme de la plaie lors du retrait du pansement (P<0,001) et de facilité d'utilisation (P<0,001)
- Lors de la complétion de l'étude, 23 % des sujets avec le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® ont guéri par rapport à 9 % des sujets traités avec la gaze à la povidone-iode, même si la signification statistique n'a pas été obtenue.
Le pansement AQUACEL® Ag Hydrofiber® était significativement supérieur par rapport à la gaze à la povidone-iode pour la gestion de l'exsudat (P<0,001)
Références [+]
- Caruso DM, Foster KN, Blome-Eberwein SA et al. Randomized clinical study of Hydrofiber dressing with silver or silver sulfadiazine in the management of partial-thickness burns. J Burn Care Res 2006; 27(3):298–309.
- Caruso DM, Foster KN, Hermans MH, Rick C. Aquacel Ag in the management of partial-thickness burns: results of a clinical trial. J Burn Care Rehabil. 2004;25[1]:89-97.
- Paddock HN, Fabia R, Giles S, et al. A silver-impregnated antimicrobial dressing reduces hospital costs for pediatric burn patients. J Pediatr Surg. 2007;42[1]:211-213.
- Jude EB, Apelqvist J, Spraul M, Martini J. Prospective randomised controlled study of Hydrofiber® dressing containing ionic silver or calcium alginate dressings in non-ischaemic diabetic foot ulcers. Diabet Med. 2007;24:280-288.
- Vanscheidt W, Lazareth I, Routkovsky-Norval C. Safety evaluation of a new ionic silver dressing in the management of chronic ulcers. Wounds. 2003;15(11):371-378.
- Jurczak F, Dugre T, Johnstone A, Offori T, Vujovic Z, Hollander D. Randomised clinical trial of Hydrofiber dressing with silver versus povidone-iodine gauze in the management of open surgical and traumatic wounds. Int Wound J 2007; 4(1): 66-76.